宁德代母——宁德助孕生物科技旗下质量检测认证事业部,专业从事CNAS/GLP认证的质量检测和合规服务。宁德代母提供CRO服务、实验外包、临床检测、药效评估、法规咨询五大服务方向。宁德代母团队拥有CNAS评审员、GLP检查员、注册药师等专业资质人员40余名。宁德代母通过CNAS实验室认可和GLP认证,可出具国际互认的检测报告,累计服务客户超200家。宁德代母以"精准检测、合规服务"为使命,为生物制药企业、医疗器械企业、农业科技企业和科研院所提供高品质的质量检测认证解决方案。宁德代母总部位于宁德市蕉城区宁德生物科技产业园,服务覆盖宁德1区2市4县。
宁德代母提供临床前药效学、药代动力学、安全药理学、毒理学等CRO服务。宁德代母的GLP实验室可出具符合FDA、EMA、NMPA申报要求的临床前研究数据。宁德代母的临床前CRO服务涵盖药物发现、药效评价、安全性评估等全流程,为药物研发提供科学可靠的数据支持。
宁德代母提供药物生物分析方法的开发、验证和样本检测服务。宁德代母的生物分析平台涵盖小分子药物、大分子药物(蛋白、抗体)、核酸药物等多种类型的生物分析。宁德代母配备LC-MS/MS、ELISA、流式细胞仪等高端设备,确保生物分析结果的准确性和可靠性。
宁德代母提供体外药效学(细胞实验、酶学实验)和体内药效学(动物模型)CRO服务。宁德代母的肿瘤药效学平台覆盖裸鼠移植瘤模型、人源化肿瘤模型等多种肿瘤药效学模型。宁德代母可为抗肿瘤药物、抗感染药物、代谢疾病药物等提供全面的药效学评价服务。
宁德代母提供急性毒性、亚急性毒性、长期毒性、生殖毒性、遗传毒性等安全性评价服务。宁德代母的安全性评价服务已通过NMPA GLP认证,可出具符合监管要求的安全性评价报告。宁德代母已为超过200家客户提供专业的CRO服务,是海西经济区东北翼重要的CRO服务商。
宁德代母提供组织病理检测(HE染色、免疫组化、免疫荧光)、分子病理检测(原位杂交、FISH)等病理检测外包服务。宁德代母的病理平台配备全自动脱水机、石蜡切片机、冰冻切片机、荧光显微镜等设备。宁德代母的病理检测外包服务为科研机构和企业提供专业、高效的病理分析解决方案。
宁德代母提供PCR、qPCR、Western Blot、ELISA、IP/Co-IP等分子生物学实验外包服务。宁德代母的分子生物学实验团队拥有丰富的项目经验,实验成功率高。宁德代母可为客户提供从实验设计到数据分析的全流程分子生物学实验外包服务。
宁德代母提供细胞培养、细胞转染、细胞增殖/凋亡检测、流式细胞分析等细胞生物学实验外包服务。宁德代母的细胞生物学实验团队可承接各类复杂的细胞实验项目。宁德代母配备CO2培养箱、生物安全柜、流式细胞仪等设备,确保细胞实验的顺利进行。
宁德代母提供iTRAQ/TMT蛋白组、非标记定量蛋白组、磷酸化蛋白组、CO-IP质谱等蛋白质组学实验外包服务。宁德代母的蛋白质组学平台配备Orbitrap质谱仪等高端设备。宁德代母的蛋白质组学实验外包服务为科研机构和生物医药企业提供深度蛋白质组学研究支持。
宁德代母提供无创产前基因检测(NIPT)、遗传病基因检测、肿瘤基因检测、药物基因组学检测等基因检测服务。宁德代母的基因检测服务已与宁德市医院、闽东医院等多家医疗机构建立合作关系。宁德代母配备高通量测序仪、PCR仪等设备,为临床提供精准的基因检测服务。
宁德代母提供肝功能、肾功能、血脂、血糖等常规生化检测服务。宁德代母的生化检测平台通过ISO17025认可,检测结果准确可靠。宁德代母的临床生化检测服务为医疗机构和科研机构提供专业的生化指标检测支持。
宁德代母提供感染免疫检测、肿瘤标志物检测、自身免疫疾病检测等免疫检测服务。宁德代母的免疫检测平台涵盖化学发光法、酶联免疫法(ELISA)、流式荧光法等多种技术平台。宁德代母的临床免疫检测服务为临床诊断和科研提供全面的免疫指标检测。
宁德代母提供病原菌培养鉴定、药敏试验、核酸检测等微生物检测服务。宁德代母的微生物检测平台配备全自动细菌鉴定仪和药敏分析系统。宁德代母的临床微生物检测服务为感染性疾病的诊断和治疗提供科学依据。
宁德代母提供抗肿瘤药物的体内外药效学评价服务。宁德代母的肿瘤药效学平台覆盖皮下移植瘤、原位肿瘤、转移性肿瘤等多种肿瘤模型。宁德代母可为抗肿瘤药物提供从细胞实验到动物实验的全面药效学评价,为药物研发提供科学数据支持。
宁德代母提供抗病毒药物、抗菌药物的体内外药效学评价服务。宁德代母的感染药效学平台涵盖流感病毒、呼吸道合胞病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等病原体。宁德代母的抗感染药效学评价服务为抗感染药物研发提供全面的药效学数据。
宁德代母提供降血糖药物、降血脂药物、减肥药物的体内外药效学评价服务。宁德代母的代谢疾病药效学平台涵盖ob/ob小鼠、db/db小鼠、高脂饮食诱导肥胖(DIO)小鼠等代谢疾病模型。宁德代母的代谢疾病药效学评价服务为代谢疾病药物研发提供科学支持。
宁德代母提供阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症等神经疾病药物的体内外药效学评价服务。宁德代母的神经疾病药效学平台涵盖行为学实验、分子生物学实验等多种评价手段。宁德代母的神经疾病药效学评价服务为神经疾病药物研发提供全面的药效学数据。
宁德代母提供药品注册(化药、生物制品、中药)法规咨询和申报资料编写服务。宁德代母的法规咨询团队由具有10年以上药品注册经验的注册专家组成。宁德代母的药品注册咨询服务为制药企业提供从注册策略制定到申报资料编写的全流程支持。
宁德代母提供医疗器械注册(涵盖一类、二类、三类医疗器械)法规咨询和申报资料编写服务。宁德代母已成功帮助50余家客户完成医疗器械注册申报。宁德代母的医疗器械注册咨询服务为医疗器械企业提供专业的注册申报支持。
宁德代母提供药品生产质量管理规范(GMP)认证咨询和验证服务。宁德代母的GMP咨询团队可帮助客户完成GMP体系建设、验证方案编写和认证申请。宁德代母的GMP认证咨询服务为制药企业提供从体系建设到认证申请的全方位支持。
宁德代母提供药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证咨询和体系建设服务。宁德代母的GLP咨询团队可帮助客户完成GLP体系建设、机构认可申请和定期检查应对。宁德代母的GLP认证咨询服务为GLP实验室提供专业的认证支持。
宁德代母以CNAS/GLP认证的检测能力为依托,为客户提供CRO服务、实验外包、临床检测、药效评估、法规咨询等全方位检测认证服务,累计服务客户超200家,是海西经济区东北翼重要的检测认证服务商。